Klimedix 1mg/2mg Pi Pharma Filmomh Tabl 84 Pip

Klimedix is een hormoonsuppletietherapie (HST). Het bevat twee typen vrouwelijke hormonen: een
oestrogeen en een progestageen. Klimedix is bedoeld voor vrouwen na de overgang die ten minste 1 jaar
geen natuurlijke menstruatie meer hebben gehad.

Klimedix wordt gebruikt voor:

Verlichting van klachten na de overgang
Tijdens de overgang neemt de hoeveelheid oestrogenen in het vrouwelijk lichaam sterk af. Hierdoor kunt
u klachten krijgen als een warm gevoel in het gezicht, de hals en de borst ("opvliegers").
Klimedix verlicht deze klachten na de overgang. U krijgt Klimedix alleen voorgeschreven als uw klachten
belangrijke beperkingen geven in het dagelijks functioneren.

Ter voorkoming van botontkalking
Na de overgang kunnen sommige vrouwen broze botten krijgen (osteoporose). Uw arts zal de
verschillende behandelingen met u bespreken.
Als u een verhoogd risico heeft op botbreuken als gevolg van botontkalking en andere middelen zijn voor
u niet geschikt, dan kunt u Klimedix gebruiken om botontkalking na de overgang te voorkomen.

- De werkzame stoffen in dit middel zijn 1 mg estradiol (als 1,03 mg estradiolhemihydraat) en 2 mg
drospirenon in elke filmomhulde tablet.
- De andere stoffen in dit middel zijn:
Filmomhulling:
Polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol 3350, talk, sojalecithine.
Tabletkern:
Lactosemonohydraat, maïszetmeel, gepregelatiniseerd maïszetmeel, povidon K-25,
magnesiumstearaat.

Sommige geneesmiddelen verminderen de werking van Klimedix, waardoor u onregelmatige bloedingen kunt krijgen.

Dit geldt voor:

• middelen tegen epilepsie (zoals barbituraten, fenytoïne, primidon, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramaat en felbamaat)

• middelen tegen tuberculose (zoals rifampicine, rifabutine)

• middelen tegen hiv-virusinfectie (zoals nevirapine, efavirenz, ritonavir en nelfinavir)

• kruidenmiddelen die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten

• middelen voor de behandeling van schimmelinfecties (zoals griseofulvine, itraconazol, ketoconazole, voniconazol, fluconazol)

• middelen voor de behandeling van bacteriële infecties (zoals claritromycine, erytromycine)

• middelen voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen, hoge bloeddruk (zoals verapamil, diltiazem)

• pompelmoessap.

HST behandeling kan de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden:

• een geneesmiddel voor epilepsie (lamotrigine), omdat dit de frequentie van aanvallen kan verhogen

• geneesmiddelen voor het behandelen van een hepatitis C virus (HCV) infectie (zoals de combinatiebehandeling ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met of zonder dasabuvir of de behandeling met glecaprevir/pibrentasvir) kunnen een verhoging van een leverenzym (ALAT, een leverfunctiebloedtest) veroorzaken bij vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen met ethinylestradiol gebruiken. Klimedix bevat oestradiol in plaats van ethinylestradiol. Het is niet bekend of een verhoging van het ALAT-leverenzym ook kan optreden wanneer Klimedix wordt gebruikt met deze HCV-combinatiebehandeling.

De volgende geneesmiddelen kunnen kleine verhogingen van de kaliumwaarden in het bloedserum given:

• geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van:

• ontstekingen of pijn (bijvoorbeeld aspirine, ibuprofen)

• bepaalde vormen van hartziekte of hoge bloeddruk (bijv. plaspillen, ACE-remmers (bijv. enalapril), angiotensine II-receptorantagonisten (bijv. losartan)). Als u wordt behandeld voor hoge bloeddruk en u gebruikt Klimedix kan er een extra verlaging van de bloeddruk optreden.

Vertel uw arts of apotheker indien u andere geneesmiddelen waaronder geneesmiddelen zonder recept, kruidenmiddelen en andere natuurlijke producten gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Uw arts zal u adviseren.

- onverwachte menstruatieachtige bloedingen (zie ook rubriek 2 "HST en kanker")
- gevoelige borsten
- pijnlijke borsten.

• als u borstkanker heeft of heeft gehad, of als borstkanker bij u vermoed wordt
• als u een kwaadaardig gezwel heeft dat gevoelig is voor oestrogeen, bijv. een gezwel van het
  baarmoederslijmvlies (endometrium), of als er een vermoeden is dat u dit heeft
• als u vaginale bloedingen heeft waarvan de oorzaak niet is vastgesteld
• als u abnormale groei van het baarmoederslijmvlies (endometriumhyperplasie) heeft en u hiervoor nog
  niet wordt behandeld
• als u een bloedstolsel in een ader (trombose) heeft of ooit heeft gehad, zoals in de benen (diepe
  veneuze trombose) of in de longen (longembolie)
• als u een bloedstollingsziekte heeft (zoals proteïne C-, proteïne S-, of antitrombine-deficiëntie)
• als u kort geleden een verstopping in een slagader heeft gehad of als u dit nu heeft, zoals een
  hartaanval, beroerte of angina pectoris (hevige pijn op de borst als gevolg van zuurstoftekort)
• als u een leverziekte heeft of ooit heeft gehad en uw leverfunctie nog niet hersteld is
• als u een aangeboren stoornis heeft in de aanmaak van de rode bloedkleurstof (porfyrie)
• als u lijdt aan een ernstige nierziekte of acuut nierfalen (plotselinge uitval van de nierwerking)
• als u allergisch bent voor oestrogenen, progestagenen of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
  Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• als u allergisch bent voor pinda of soja.

Neem elke dag een tablet in, bij voorkeur op hetzelfde tijdstip. Slik de tablet in zijn geheel door met een
beetje water. U mag Klimedix innemen met of zonder voedsel.
De strip bevat 28 tabletten. Naast elke tablet staat de dag van de week vermeld, waarop de tablet moet
worden ingenomen. Als u bijvoorbeeld start met de behandeling op een woensdag, neem dan een tablet in
waar 'woe/Me/Mi' naast staat. Volg de richting van de pijl op de verpakking totdat alle 28 tabletten zijn
ingenomen.
Start met de volgende kalenderverpakking op de dag nadat u klaar bent met uw huidige verpakking.
Neem geen pauze tussen de verpakkingen.
Aangezien elke tablet dezelfde samenstelling in werkzame bestanddelen heeft, is het niet erg als u zich
eens vergist in de volgorde van inname van de tabletten. Het is echter aanbevolen de juiste volgorde aan
te houden, voor een betere continuïteit.